糖尿病最新研究进展（2026年1月）
【1】糖尿病1类新药西格列他钠（双洛平®）纳入医保
2025年12月，最新发布的2025版《国家基层糖尿病防治管理指南》将微芯生物自主研发的国家1类新药西格列他钠（双洛平®）纳入推荐用药目录。此举标志着西格列他钠的临床价值获得进一步认可，其应用场景正从核心医院向广大基层医疗体系深入拓展，满足更广泛患者的治疗需求。
西格列他钠（双洛平®）作为全球首个获批上市的PPAR全激动剂，通过提供32 mg与48 mg两种规格，为不同病程和代谢特征的2型糖尿病患者带来个体化治疗的新选择。理解两种剂量在作用机制、适用人群与临床获益上的差异，是制定精准控糖方案、实现血糖与多重代谢异常综合管理的关键。
研究数据显示，不同剂量对PPAR的三个受体的激活程度存在差异。32 mg剂量可充分激活PPARγ，并适度激活PPARα/δ；而48 mg剂量则能更全面地激活三个受体。这种设计，旨在通过"分子剂量-受体结合-代谢调控"的差异，为临床医生提供针对不同患者代谢状况的个体化治疗选择。
根据临床研究数据，32 mg剂量可能更适用于血糖轻度升高、糖脂代谢紊乱程度相对较轻的患者。在关键III期临床试验中，使用32 mg剂量的患者24周后糖化血红蛋白降幅（相对于安慰剂）为1.30%，游离脂肪酸也有所下降[1]。48 mg剂量的优势在于能更全面地调控糖脂代谢，适合血糖较高且合并脂代谢紊乱或存在脂肪肝问题的患者[1-3]。CMAP、CMAS以及 RECAM 3项研究显示，西格列他钠48 mg可显著降糖、有效调脂[1-3]。其中，单药治疗24周后，患者糖化血红蛋白降幅（相对于安慰剂）为1.52%[1]。显著降低TG 达 20%～26%。单药和联合治疗均显著升高 HDL-C，显著降低游离脂肪酸（FFA）[1-3]。
西格列他钠于2023年被纳入国家医保目录，大大减轻了患者长期治疗的经济负担。
【2】《Nature》揭示胞葬重塑可减轻自身免疫性糖尿病
2026-01-15报道，2025年10月1日，华盛顿大学Kodi S. Ravichandran团队在Nature 在线发表题为Efferocytic remodelling of pancreatic islet macrophages by limited β-cell death的研究论文，该研究使用一系列互补的基于组学和功能的方法，在小鼠和人类胰腺中确定了一个抗炎的胰岛内胞葬作用巨噬细胞（e-Mac）亚群。
当野生型C57BL/6小鼠和糖尿病易感NOD小鼠体内诱导有限β细胞凋亡时，胰岛巨噬细胞采用这种e-Mac表型，但胰岛内巨噬细胞总数未明显增加。这种有限的β细胞凋亡和e-Mac数量的增加导致NOD小鼠自身免疫性糖尿病的长期抑制。这种e-Mac表型也可以通过巨噬细胞与凋亡的β细胞共培养在体外重现。
从机制上讲，富含e-Mac的群体赋予CD4+ T细胞体外无能样状态，并促进这种无能样CD4+ T细胞在胰岛内的体内积累。使用NicheNet和靶向实验验证分析胰岛内巨噬细胞- T细胞相互作用，确定IGF-1-IGF1R轴是胰岛中无能样T细胞表型的一个因素。总的来说，这些数据提出了一个概念，即胰岛巨噬细胞与胞葬作用相关的重编程以及随后对适应性免疫反应的影响可能有利于调节糖尿病自身免疫。
原文：nature.com/articles/s41586-025-09560-4
【3】Nat Med：糖尿病早筛黑科技！血液 44 种“代谢密码”，比空腹血糖早多年预警
2026-01-21报道，最近，一篇发表在国际杂志《Nature Medicine》上题为 “Circulating metabolites, genetics and lifestyle factors in relation to future risk of type 2 diabetes” 的研究报告中，来自麻省总医院、哈佛医学院等机构的科学家们通过对超过 2.3 万人长达 26 年的追踪，在血液中描绘出一幅前所未有的 2 型糖尿病 “代谢图谱”，并从中提炼出一个强大的风险预测 “密码”，相关研究结果为糖尿病的精准预防照亮了新路径。
这是迄今为止规模最大、最全面的糖尿病代谢组学研究，研究人员整合了来自 10 个前瞻性队列、共计 23,634 名最初未患 2 型糖尿病且具有多元族裔背景（包括非西班牙裔白人、西班牙裔 / 拉丁裔、非洲裔美国人等）参与者的数据，通过严谨的代谢组学分析、基因组学验证和生活方式关联研究，完成了 “关联—溯源—预测” 的完整科学链条。
在生活方式层面，研究得出了一个关键结论：饮食和生活方式因素对糖尿病相关代谢物水平的影响，远大于对非关联代谢物的影响。其中，BMI、体力活动、红肉摄入、蔬菜摄入、含糖饮料及咖啡/茶饮用的作用最为显著——肥胖会通过 148 种潜在中介代谢物推高风险，而规律体力活动能通过 50 种代谢物降低风险；咖啡/茶中的马尿酸（由肠道菌群代谢多酚产生）、葫芦巴碱等 74 种代谢物介导了其护糖作用，红肉则通过 6 种与异位脂肪相关的脂质增加患病风险。这意味着，不健康的生活方式正是通过 “扭曲” 特定代谢通路，最终诱发糖尿病，而代谢物则是连接不良习惯与疾病发生的关键化学信使。
这项研究为理解 2 型糖尿病的复杂机制奠定了坚实基础，并指明了潜在的精准预防方向。相关研究揭示了特定代谢物作为潜在介导因子，将生活方式与 2 型糖尿病风险紧密联系起来。不过，研究团队也指出，虽然新发现提供了重要见解，但仍需额外的实验研究和临床试验来确认这些关联的因果关系，并阐明这些代谢通路如何促进 2 型糖尿病的发展。
这项开创性研究向我们展示，在糖尿病症状出现之前多年，我们的血液就已经通过数百种代谢物的微妙变化，发出了早期 “预警信号”。它不仅是科学上的重大进步，也为每个人带来了积极的启示：我们的健康在很大程度上写在自己的生活方式选择里，而这种选择的影响，早已被现代科学精准 “读取” 和量化。未来，随着这项技术的临床转化，糖尿病防控或将迈入 “精准早筛、靶向干预” 的新时代。
原文： doi：10.1038/s41591-025-04105-8
【4】Science子刊：淋巴结中发现与早期1型糖尿病相关的隐藏免疫细胞
2025-11-26报道，根据宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院发表在《科学·免疫学》上的最新研究，科学家在胰腺淋巴结中发现了一组隐藏的免疫"攻击"细胞，它们在该疾病更早期阶段出现，这为检测甚至阻止1型糖尿病提供了首个真正机遇。
"这项研究首次在疾病仍在发展过程中捕捉到了攻击细胞的活动；我们不仅仅是在免疫系统摧毁胰腺中产生胰岛素的细胞后看到'残骸'，"该研究的共同通讯作者、遗传学教授Golnaz Vahedi博士说。
原文：PMID: 41270190
【5】Cell Metab：肠道产生的代谢物在控制肥胖和糖尿病方面发挥着核心作用
2025-11-28报道，哈佛大学进行的一项研究发现，一组代谢物从肠道转移到肝脏，再到达心脏，随后被泵送至全身。这些代谢物在控制肝脏代谢通路和胰岛素敏感性方面发挥重要作用。该发现可能为未来治疗肥胖和2型糖尿病做出贡献。研究结果发表于Cell Metabolism杂志。
"肝门静脉将肠道的大部分血液引流至肝脏。因此，它是首个接收肠道微生物组产物的部位。在肝脏中，这些物质可被结合、转化或清除，随后进入体循环，"该研究的第一作者、巴西圣保罗大学Ribeirão Preto体育与体育学院的博士后研究员Vitor Rosetto Muñoz解释道。
"通过分析离开肠道的血液和全身循环的外周血液，我们能够更准确地观察这些源自肠道微生物组的代谢物在每个位置的富集情况，进而了解它们如何改变肝脏代谢和代谢健康，"Muñoz补充道。他是在哈佛医学院Joslin糖尿病中心研究员Carl Ronald Kahn的指导下进行此项研究的。
"因此，在这两个部位血液中发现的代谢物，在介导微生物组对肝脏代谢的影响以及与高脂饮食相关的2型糖尿病胰岛素抵抗的发病机制中发挥着重要作用，"Muñoz说。
研究人员目前正致力于更好地表征每种代谢物，并研究它们是如何形成的。这将增进我们对微生物组在代谢中作用的理解，并可能在未来发现可用于治疗代谢疾病的分子。
原文：DOI: 10.1016/j.cmet.2025.08.005.
【6】糖尿病前期不用硬扛！Front Nutri：柠檬+葡萄+铬补充剂 3 个月稳血糖，6 个月血脂逆袭
2025-11-04 报道，近日，一篇发表在国际杂志Frontiers in Nutrition上题为“Impact of a food supplement containing Citrus limon L. Osbeck and Vitis vinifera L. extracts, hesperidin and chromium in combination with an isocaloric diet on glucose and lipid metabolism in subjects with impaired fasting blood glucose: a single-center, controlled, randomized, parallel-arm, double-blind clinical trial”的研究报告中，来自那不勒斯费德里科二世大学等机构的科学家们通过研究发现，一种含有柠檬、红葡萄提取物、橙皮苷和铬的膳食补充剂能在3个月内使空腹血糖恢复正常，并在6个月内显著改善血脂。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，也就是科学证据等级最高的那一种，整个研究共纳入62名18-75岁的糖尿病前期患者，所有人都在医生指导下执行“DASH降压饮食”，但其中一半人额外服用了实验补充剂，另一半则服用外观相同的安慰剂。
结果令人惊喜，补充剂组的代谢指标实现了 “质的飞跃”：3 个月时，补充剂组空腹血糖从基线的 114 mg/dL 降至 95 mg/dL，直接回归正常范围（<100 mg/dL）；而安慰剂组仅从 113 mg/dL 降至 111 mg/dL，6 个月后也才降到 107 mg/dL，始终停留在糖尿病前期。
6 个月时，血脂指标更是全面逆袭：补充剂组的 “坏胆固醇” LDL 从 114 mg/dL 大幅降至 73 mg/dL，远低于 100 mg/dL 的理想标准；“好胆固醇” HDL 从 38 mg/dL 升至 56 mg/dL，达到最优水平；甘油三酯从 107 mg/dL 降至 93 mg/dL，趋于稳定。反观安慰剂组，甘油三酯不仅没降，反而从 93 mg/dL 升至 112 mg/dL，血脂代谢持续恶化。
更关键的是，整个干预期间，补充剂组的肝功能（AST、ALT）、肾功能（肌酐）等安全指标均无异常，证明其耐受性极佳，长期服用无负担。
这项研究最引人瞩目的，不仅是效果显著，更是为糖尿病前期管理提供了一条 “高可行性的新路径”。对很多人来说，长期严格控制饮食、坚持规律运动难度极大，而这种补充剂在常规健康饮食基础上就能带来代谢指标的全面改善，它不取代健康生活方式，而是成为其 “强力助推器”，大幅降低了代谢管理的门槛。当然，研究者也指出了研究的局限性：样本量相对有限（62 人）、仅在单中心开展、未纳入 BMI≥30 的肥胖人群，下一步还需要在更广泛的人群中验证其长期效果。
这项研究为我们打开了一扇窗：通过科学配比的天然提取物，我们或许能更轻松、更有效地管理糖尿病前期，从而避免数亿人滑向糖尿病和心血管疾病的深渊。随着后续更大规模研究的推进，这种 “天然成分+科学配比” 的补充剂，有望成为糖尿病前期干预的常规手段，帮助更多人轻松守住健康防线。
原文：DOI: 10.3389/fnut.2025.1671102.
【7】100%愈合率？干细胞外泌体让糖尿病足溃疡彻底消失，24个月随访零复发
近期，发表于《干细胞研究与治疗》的一项I/II期临床试验提出了全新解决方案。该研究由约旦大学细胞治疗中心的Abdalla Awidi教授团队完成，评估了人脐带间充质干细胞衍生物（hUC-MSCD）在慢性糖尿病足溃疡治疗中的安全性和有效性。与传统干细胞疗法不同，本研究采用的并非完整细胞，而是从人脐带间充质干细胞中提取的活性成分-外泌体等物质。
这项单中心、开放标签的I/II期临床试验（NCT06825884）纳入了10名30-70岁的2型糖尿病患者，这些患者均患有慢性糖尿病足溃疡（平均持续时间10.5个月），且对标准治疗无效。
这项研究不仅为难治性糖尿病足溃疡提供了新的治疗选择，尤其令人鼓舞的是，100%愈合率和两年无复发的疗效，为深受糖尿病足溃疡困扰的患者带来了实实在在的希望。
这项研究标志着糖尿病足溃疡治疗迈入了新阶段。人脐带间充质干细胞衍生物展现出卓越的安全性和有效性，为解决这一重大临床难题提供了全新思路。
随着研究的进一步深入，这种创新的无细胞疗法有望惠及全球数百万糖尿病患者，重塑糖尿病足溃疡的治疗格局。
原文：Human umbilical cord mesenchymal stromal cells derivatives in treating diabetic foot ulcers: a phase I/II safety and efficacy trial.
【8】STTT：滕皋军/翁建平/李玲发布手术治疗糖尿病临床试验结果
2025年11月13日，东南大学附属中大医院滕皋军院士、安徽医科大学翁建平教授、东南大学附属中大医院李玲教授等，在SignalTransductionandTargetedTherapy期刊发表了题为：Catheter-basedendovascularceliacandhepaticdenervationfortype2diabetes:amulticenter,open-label,single-armstudy的研究论文。
该研究开展了通过腹腔动脉和肝动脉的血管内去神经术（EDN）治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2D）患者的临床试验，结果显示，该方法安全性良好，在2型糖尿病患者的血糖控制方面取得了令人鼓舞的结果，糖化血红蛋白（HbA1c）和肝功能均得到改善。
三个中心共入组37例患者，其中30例于2022年12月至2023年10月期间接受EDN治疗，并在术后1、3、6、12个月进行随访。主要终点包括术后30天内器械/手术相关主要不良事件（MAE）发生率及6个月时糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化。
接受治疗患者基线平均HbA1c为9.0%，空腹血糖均值为8.6mmol/L。术后30天内未观察到MAE，6个月时HbA1c较基线降低1.0%，术后1、3、12个月HbA1c分别下降1.0%、1.2%和0.9%。血糖达标时间（3.9-10.0mmol/L）在1、3、6、12个月时分别增加15.4%、14.9%、7.6%和11.7%，血压水平亦呈持续下降趋势。共11例（37%）患者报告不良事件，以轻中度胃肠道症状最为常见。这些探索性研究结果，为通过随机对照临床试验进一步验证血管内去神经术（EDN）改善2型糖尿病（T2D）患者血糖控制的疗效提供了理论依据。
原文：nature.com/articles/s41392-025-02459-6
——————————我是分割线——————————
杏园金方国医医院以传统中医理论为根基，结合长期临床实践，为血糖异常及消渴人群提供个体化、综合性中医药调理服务，注重整体调和与长期健康管理。
北京杏园金方国医医院院长，北京金方书院教务长；北京千金方糖尿病研究所所长、北京中医药薪火传承3+3工程“施今墨名家研究室”、“祝谌予名家研究室”负责人；“首都名中医”、“首都中医榜样人物”、“首都中医药杏林耕耘50年”、“首都中医为民办实事榜样人物暨首都杏林健康卫士”；北京中医药大学临床特聘专家、北京市顺义区名老中医传承专家。
薛院长出生中医世家，自幼随父学医，及长从师著名中医学家祝谌予先生三十载，并先后侍诊于针灸大家胡荫培先生、董德懋先生、王乐亭先生。从医半个多世纪，学、行、研、教并举，以传承施今墨、祝谌予之学术血脉为使命，形成从生物、生命、生态、生活多维角度观照病家生存质量之学术思想，以及 “师古不泥古”、“中西参同、针药并施”的独特临床经验。
临床上，薛钜夫对糖尿病、脾胃病、肾病、咳喘病、妇科病、男科病、皮肤病、美容、减肥等多个领域均有很深的造诣。近三十几年来，专注于对糖尿病的诊断治疗方法研究着力尤深。在继承施今墨、祝谌予两代先师治疗糖尿病经验的基础上，开创了“三融合”（即古今融合、中西融合、医患融合）治疗糖尿病新路径，并研发出了疗效迅捷“专病专方”系列产品，并出版了《金方治愈糖尿病》（点击了解）专著，使众多糖尿病患者得到了临床治愈，摆脱了终生服药的痛苦。
施门三代与糖尿病诊疗
施今墨先生是近代“北京四大名医”之一，在治疗糖尿病方面，强调把健脾助运和滋肾养阴放到同等重要的地位，率先拟定出了中医的“降糖对药”( 即黄芪、山药、苍术、玄参)，在当今医学界影响深远。
祝谌予教授师承施今墨先生，是近代中医药治疗糖尿病的奠基人之一，开创糖尿病进行分型辨证的先河，总结出糖尿病可分为气阴两虚、阴虚火旺、气虚血瘀、血瘀、阴阳两虚等型，特别提出临床以气阴两虚最为多见。最早发现糖尿病及其并发症的气血瘀阻的共性规律，采活血化瘀治法，使中医治疗糖尿病的方法有了突破性的推进。祝谌予教授创立的治疗糖尿病的学术法则，至今仍为同业所尊崇的绳墨。
薛钜夫院长师承祝谌予教授，跟师三十余年，薛钜夫院长在继承施今墨、祝谌予两代先师的基础上，在临床上把糖尿病分为功能代偿期、功能失代偿期、功能衰竭期三个阶段。临床特别注重糖尿病与体质状态（未病先防），以及糖尿病的早期发现与治疗（见微知著、整体观念），特别关注糖尿病与其他疾病间相互转化的重要性。对中医“有是证用是方，有是症用是药”的方法尤为推崇。在糖尿病的临床诊疗实践中，发现并总结出了中医症状与现代医学的理化指标的对应规律，使之临床诊疗规范化、精准化、系统化、可视化。
北京杏园金方国医医院建院伊始即成立了金方书院。在祝谌予教授的指导下开设了千金方糖尿病研究所、糖尿病专科门诊，开展糖尿病的临床研究，以及糖尿病专科人才培养工作。
杏园金方以施门三代糖尿病学术体系为基石，依托千金方糖尿病研究所技术支持，三十六年间接诊糖尿病患者数十万计，高疗效使很多糖尿病患者摆脱糖尿病无法根治终身服药的梦魇，给糖尿病患者及其家庭带来了福音。
温馨提示：本文为中医健康科普，不替代正规医疗诊断与治疗。血糖异常人群请在专业医师指导下规范监测、合理干预，切勿自行停药或更改方案。
